Отдел организации инновационных и клинических исследований

Заведующий отделом, кандидат технических наук Евгений Андреевич Овчаренко

Отдел организации инновационных и клинических исследований (ООИиКИ) был организован в 2013 г. решением руководства НИИ КПССЗ с целью:

1. создания и развития инновационной среды НИИ КПССЗ,
2. систематизации работы по организации и проведению клинических исследований, объединения их в единый логичный процесс, выстроенный с соблюдением этических норм и требований российского и международного законодательства,
3. повышения грантового потенциала НИИ КПССЗ,
4. оформления объектов интеллектуальной собственности,
5. расширения сотрудничества на региональном, федеральном и международном уровнях.

В рамках работы по организации и сопровождению клинических исследований отдел обеспечивает проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и клинических испытания медицинских изделий, оптимизацию процесса оформлению документации, включая заключение договоров и подготовку пакета документов в Локальный этический комитет, Реализация взаимодействия Исследователь - Локальный этический Комитет – Спонсор обеспечивает успешное проведение исследования, соблюдение всех норм безопасности и этических требований, предъявляемых к доклиническим и клиническим исследованиям.

Развитие инновационной среды НИИ КПССЗ является одной из ключевых стратегических целей ООИиКИ. Инновационная стратегия НИИ КПССЗ заключается в интеграции процессов проведения фундаментальных и прикладных исследований с последующей коммерциализацией полученных продуктов, организации выполнения поисковых научных исследований, привлечении внебюджетного финансирования (региональные и федеральные грантовые программы), расширения сотрудничества на региональном, федеральном и международном уровнях для глобализации Российской науки и ее переходом на международный уровень (рис.1). 

Рис.1. Инновационная среда

 В Учреждение активно развиваются три онсновных вида инноваций (рис.2.):

Продуктовая инновация - внедрение товара или услуги, являющихся новыми или значительно улучшенными по части их свойств или способов использования. Сюда включаются значительные усовершенствования в технических характеристиках, компонентах и материалах, во встроенном программном обеспечении, в степени дружественности по отношению к пользователю или в других функциональных характеристиках.

Процессная инновация - внедрение нового или значительно улучшенного способа производства или доставки продукта. Сюда входят значительные изменения в технологии, производственном оборудовании и/или программном обеспечении.

Организационная инновация - внедрение нового организационного метода в деловой практике фирмы, в организации рабочих мест или внешних связях.

Рис.2. Процессная схема: роль ООИиКИ в инфраструктуре

Основные направления инновационной деятельности включают:

• 1. Подготовку и сопровождение проектов НИОКР регионального и федерального уровней;
• 2. Привлечение финансирования из внебюджетных источников для успешной реализации проекта;
• 3. Проведение патентных исследований и оформление объектов интеллектуальной собственности;
• 4. Сопровождение процесса коммерциализации результатов инновационных научных исследований;
• 5. Поиск внешних региональных, национальных и международных партнеров с целью получения научных результатов мирового уровня.

ООИиКИ принимает активное участие в тактическом планировании, а именно в разработке, согласовании и утверждении научных проектов, в том числе заявок на грантовое финансирование с обязательным анализом состояния разработанности исследуемой проблему/проектируемой медицинской технологии в мире и ее актуальности для науки и мирового сообщества в целом (рис.3). 

Рис.3. Процессная схема: роль ООИиКИ в инфраструктуре

В рамках работы по организации и сопровождению клинических исследований отдел обеспечивает развитие проведения доклинических и клинических исследований, оптимизацию процессов, создание четких инструкций, обмен опытом и информацией, согласование договоров, оформление всей необходимой договорной документации; осуществление взаимодействия Исследователь - локальный этический Комитет; контроль за проведением исследований; регистрацию всех проводимых в НИИ КПССЗ клинических исследований. Ежегодно специалисты по клиническим исследованиям сопровождают более 70 протоколов клинических исследования различных фаз.

ООИиКИ активно занимается расширением сотрудничества в рамках фундаментальных и прикладных исследований, как на территории Российской Федерации, так и зарубежом. В настоящее время Отдел сотрудничает с лабораториями и отделами мирового уровня ведущих научно-исследовательских институтов Соединенных Штатов Америки, Канады, Великобритании, Нидерландов и Белоруссии.

Контактный телефон: заведующий отделом (3842) 64-45-27

• E-mail: показать адрес