Отдел организации инновационных и клинических исследований

В рамках работы по организации и сопровождению клинических исследований отдел обеспечивает развитие и контроль проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и клинических испытаний медицинских изделий, регистрацию всех проводимых в НИИ КПССЗ клинических исследований, открытие центров, оптимизацию процесса оформления документации, включая заключение договоров и подготовку пакета документов в Локальный этический комитет. Реализация взаимодействия Исследователь - Локальный этический Комитет – Спонсор обеспечивает успешное проведение исследования с соблюдением международных правил надлежащей клинической практики. Специалисты по клиническим исследованиям сопровождают протоколы клинических исследований на различных фазах.

Сегодня в учреждении проводятся международные клинические исследования в различных областях медицины: кардиология, детская кардиология, пульмонология, неврология, терапия, ревматология, эндокринология, гастроэнтерология, сердечно-сосудистая хирургия, анестезиология и реаниматология. В НИИ КПССЗ неоднократно проводились международные спонсорские и независимые аудиты, которые подтвердили высокое качество работы отдела.

Подробнее о клинических исследованиях

Заказчикам клинических исследований

Пациентам

Клинические испытания медицинских изделий

Отдел осуществляет контроль, мониторинг и сопровождение грантовой и инновационной деятельности НИИ КПССЗ при активном взаимодействии как с внутренними структурными подразделениями Учреждения, так и внешними организациями. Функции отдела по данному направлению:

·        Инициализация, сопровождение и координация подготовки заявок на гранты;

·        Продвижение проектов, путем взаимодействия с научными организациями, грантовыми Фондами (РНФ, ФСИ, Фонд президентских грантов и пр.), Администрацией Кемеровской области, Научно-образовательным центром мирового уровня «Кузбасс»;

·        Организация образовательных мероприятий для сотрудников НИИ КПССЗ с целью улучшения навыков написания заявок на участие в грантовых конкурсах;

·        Поиск зарубежных партнеров для совместного выполнения научно-исследовательских работ;

·        Сопровождение соглашений и договоров в рамках международного сотрудничества по исполнению грантовых обязанностей;

·        Мониторинг и анализ показателей по грантовой, инновационной и международной деятельности;

·        Подготовка отчетов в соответствии с запросами Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, Российской Академии Наук, Администрации Кемеровской области, Научно-образовательного центра мирового уровня «Кузбасс», включая сбор интегральных показателей совместно с другими структурными подразделениями Учреждения;

·        Координация работы структурных подразделений по направлению грантовой и инновационной деятельности на основе применения подходов проектного менеджмента в реализации инновационных проектов на базе внедренной в Учреждении международной системы менеджмента качества ISO 9001;

·        Анализ эффективности научных проектов Учреждения, анализ развития проектов и оценка деятельности команд исследователей.

 ООИиКИ сопровождает и координирует работу отделов Учреждения  в рамках реализации комплексной научно-технической программы полного инновационного цикла «Разработка и внедрение комплекса технологий в областях разведки и добычи твердых полезных ископаемых, обеспечения промышленной безопасности, биоремедиации, создания новых продуктов глубокой переработки из угольного сырья при последовательном снижении экологической нагрузки на окружающую среду и рисков для жизни населения», утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2022 г. № 1144-р.

Одним из направлений деятельности отдела организации инновационных и клинических исследований является обеспечение правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности, а также управление объектами интеллектуальной собственности НИИ КПССЗ:

·        Подготовка, оформление и подача заявочных материалов на патентование в соответствии с действующими нормативными документами в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный институт промышленной собственности» (ФИПС);

·        Переписка с ФИПС на предмет регистрации, получения охранных документов, с РОСРИД относительно регистрации объектов интеллектуальной собственности в системе ЕГИСУ НИОКР (Единая государственная информационная система учета результатов научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения);

·        Оказание консультативной помощи аспирантам и сотрудникам НИИ по правовой охране объектов интеллектуальной собственности;

·        Учет патентов, свидетельств, полученных сотрудниками НИИ;

·        Контроль за своевременной уплатой пошлин на поддержание патентов в силе;

·        Оформление Актов внедрения результата интеллектуальной деятельности в НИИ КПССЗ и Актов оценки стоимости прав на объекты интеллектуальной собственности   НИИ КПССЗ;

·        Подготовка аналитической информации и систематизация результатов интеллектуальной деятельности;

·        Разработка локальной нормативной базы, регламентирующей жизненный цикл правоохранных документов на уровне Учреждения.