Разработка нового медицинского изделия

Ученые НИИ КПССЗ разработали специальную мембрану, которая препятствует образованию спаек после хирургических вмешательств

Образование спаек после операций на грудной полости остается нерешенной проблемой. Иссечение спаек при повторной операции на сердце, как правило, увеличивает продолжительность оперативного вмешательства, а соответственно и удлиняет время искусственного кровообращении и несет в себе риск повреждения сердца. Иными словами, зачастую кардиохирургам, чтобы добраться до сердца больного, приходится сначала разделять спайки, и только потом приступать к основному этапу операции. Применение биодеградируемых противоспаечных мембран может снизить риск припаивания структур сердца.

- В основу технологии создания противоспаечных мембран легло применение биодеградируемых полимеров и технологии эдектроспиннига: из раствора полимера формируются нановолокна, которые далее образуют нетканный материал необходимой толщины. Такая мембрана располагается в области сердца, предупреждает формированию спаек и затем постепенно растворяется в течение двух месяцев. Чтобы усилить противоспаечный эффект мембран, мы включили в состав полимерного волокна противовоспопалительный лекарственный препарат, который будет постепенно высвобождаться по мере биодеструкции мембраны. Это обеспечит пролонгированное противоспалительное и противоспаечное действие, будет способствовать подавлению локального воспаления окружающих клеток и привлечению клеток, продуцирующих коллаген, тем самым, все в комплексе, препятствуя образованию спаек. - отмечает руководитель проекта Юлия Александровна Кудрявцева, главный научный сотрудник отдела экспериментальной медицины НИИ КПССЗ, доктор биологических наук.

Помимо мебран с противоспалительными свойствами, также разработана противоспаечная мембрана с антибактериальными свойствами, которую можно использовать для профилактики инфекционных осложений после операции не только на сердце, но и на органах брюшной полости.

На данный момент проведена доклиническая оценка эффективности противоспаечной биодеградируемой мембраны с собственной противовоспалительной/антибактериальной активностью на овцах — это обязательный этап в разработке медицинского изделия. Результаты показали, что разработанные биодеградируемые мембраны обладают удовлетворительной противоспаечной активностью - 88,8% и 100% - антибактериальной. Мнение хирургов – мембрана легко адаптируется в ране, хорошо прошивается.

В настоящее время результаты исследований переданы производственному партнеру НИИ КПССЗ – АО “НеоКор” – для принятия решения о дальнейшей регистрации изделий и начале серийного производства.